Керовані матеріали з документації для лабораторного обладнання та контролю якості
У документації лабораторного обладнання та засобів контролю якості потрібно розрізняти роботу користувача, регулярний догляд і контрольовану перевірку. Сторінка з матеріалами допоможе знайти застосовне джерело для приладу та водночас зберегти вимоги до перевірки й записів, за які відповідає лабораторія.
Визначте прилад і його конфігураціюВідокремте навчання від затвердженої перевіркиЗабезпечте відповідальну передачу завдання
Проблема
Почніть із продукту, завдання та відповідного джерела
У документації лабораторного обладнання та засобів контролю якості потрібно розрізняти роботу користувача, регулярний догляд і контрольовану перевірку. Сторінка з матеріалами допоможе знайти застосовне джерело для приладу та водночас зберегти вимоги до перевірки й записів, за які відповідає лабораторія.
Використовуйте наведені відомості, щоб запит або завдання можна було перевірити: серійний номер приладу, позначення приладдя, версія програмного забезпечення, затверджена лабораторна процедура, запис завдання, відповідальний за перевірку. Зафіксуйте, що перевірено, а що невідомо, а потім визначте наступний затверджений крок за застосовним джерелом виробника.
Практичні рекомендації
Виконайте завдання з правильним контекстом.
Визначте прилад і його конфігурацію
За потреби запишіть модель і серійний номер приладу, встановлене приладдя та версію програмного забезпечення. Загальна назва сімейства приладів може бути недостатньою для визначення правильних інструкцій. Пов’яжіть вихідний документ із налаштованим обладнанням і затвердженим лабораторією робочим процесом.
Серійний номер приладу
Позначення приладдя
Версія програмного забезпечення
Відокремте навчання від затвердженої перевірки
Пояснювальний посібник допоможе новому користувачеві ознайомитися з елементами керування та задокументованими завданнями. Для калібрування, валідації чи контрольованої перевірки все одно потрібні застосовна затверджена лабораторна процедура та записи. Не подавайте проходження навчання як доказ того, що прилад чи аналітичний метод відповідає критеріям приймання.
Затверджена лабораторна процедура
Запис завдання
Відповідальний за перевірку
Забезпечте ідентифікацію витратних матеріалів і приладдя
Використовуйте каталожне позначення, марковане креслення та відомості про сумісність, щоб розрізняти приладдя. Перш ніж запитувати заміну, точно зафіксуйте встановлену деталь. Витратний матеріал зі схожим виглядом може не підходити до тієї самої конфігурації приладу; сумнівну відповідність залиште на перевірку.
Приклад: новий користувач знаходить неправильну версію програмного забезпечення
Ілюстративний сценарій: оператор вибирає прилад і записує встановлену версію програмного забезпечення. Сторінка продукту спрямовує його до застосовного затвердженого посібника користувача. Якщо екран відрізняється від джерела, невідповідність стає питанням документації, а не приводом вигадувати послідовність переходів.
Забезпечте відповідальну передачу завдання
Зафіксуйте використане джерело, виконавця завдання та невирішені спостереження. Рішення щодо приймання залишаються за призначеним лабораторією відповідальним. Матеріали можуть допомогти зафіксувати контекст, але не повинні стверджувати, що замінюють контрольовані записи організації чи систему якості.
Перегляньте одне повторюване питання щодо документації
Виберіть поширене питання про пошук інформації щодо приладу або затверджену роботу та перевірте його з цільовим користувачем. Оцініть правильність вибору джерела й повноту передачі завдання. Перш ніж додавати завдання з додатковими вимогами до перевірки, узгодьте посібник із відповідальним у лабораторії.
Практичний контрольний список джерел і передавання робіт
Підготуйте запис для керованої документації лабораторного обладнання та контролю якості, пов’язавши джерело з фактичним завданням. Скопіюйте наведені нижче поля контексту до власного процесу роботи з продуктом, підтримкою чи перевіркою. Додайте посилання на застосовне джерело й відповідального, щоб наступна команда бачила, що ще потрібно підтвердити.
Серійний номер приладу
Позначення приладдя
Версія програмного забезпечення
Затверджена лабораторна процедура
Запис завдання
Відповідальний за перевірку
Робочий процес
Підготуйте перший перевірений процес
01
Визначте контекст
Запишіть серійний номер приладу, позначення приладдя та версію програмного забезпечення; визначте застосовне джерело.
02
Перевірте одне завдання
Обговоріть межі на прикладі «Забезпечте відповідальну передачу завдання», а потім разом із відповідальним перегляньте фактичне завдання й незаповнені поля.
03
Перевірте наступне передавання
Збережіть разом із підсумковим записом затверджену лабораторну процедуру, запис завдання, відповідального за перевірку та невирішене питання.
Поширені запитання
Питання про це завдання.
Чи підтверджує завершення інтерактивного посібника, що прилад пройшов перевірку?
Ні. Посібник може підтримати затверджене завдання та його документування. Перевірка приладу й рішення про приймання залежать від застосовної лабораторної процедури, критеріїв і призначеного перевіряльника.
Що слід підготувати для першого посібника з продукту?
Почніть із застосовної документації та доступних зображень, а також серійного номера приладу, позначення приладдя й версії програмного забезпечення. Виберіть одне повторюване питання та попросіть відповідального за продукт переглянути відповідне джерело до розширення посібника.
Що являє собою розглянутий приклад на цій сторінці?
Це пояснювальний сценарій підготовки матеріалів або підтримки, а не клієнтський кейс чи виміряний результат. Використовуйте його для обговорення потрібного контексту продукту й перевірки фактичного завдання з відповідальним за джерело.
Як Viflux може допомогти в цьому процесі?
Підготуйте один продукт і затверджене джерело для поширеного питання. Цільова демонстрація може показати, як підписані зображення, перевірені кроки чи зрозуміліший запис підтримки допомагають працювати із серійним номером приладу та позначенням приладдя. Перед розширенням досвіду узгодьте підготовку й перевірку.
Почніть з одного продукту й одного повторюваного питання
Надішліть наявні затверджений посібник, схеми або фотографії. Замовте безкоштовну демонстрацію посібника, щоб команда могла оцінити одне завдання з продукту перед рішенням про розширення.
Один продукт і застосовна ревізіяНаявна затверджена документаціяОдне завдання або повторюване питання підтримки