Sprievodná dokumentácia pre laboratórne zariadenia a zariadenia kontroly kvality
Dokumentácia laboratórnych zariadení a zariadení kontroly kvality musí rozlišovať obsluhu používateľom, bežnú starostlivosť a riadené overovanie. Sprievodná stránka môže uľahčiť nájdenie príslušného zdroja pre prístroj a zároveň zachovať požiadavky na kontrolu a záznamy, za ktoré zodpovedá laboratórium.
Zachovajte odovzdanie úlohy s jasnou zodpovednosťou
Problém
Začnite výrobkom, úlohou a príslušným zdrojom
Dokumentácia laboratórnych zariadení a zariadení kontroly kvality musí rozlišovať obsluhu používateľom, bežnú starostlivosť a riadené overovanie. Sprievodná stránka môže uľahčiť nájdenie príslušného zdroja pre prístroj a zároveň zachovať požiadavky na kontrolu a záznamy, za ktoré zodpovedá laboratórium.
Použite nasledujúci kontext, aby sa dala požiadavka alebo úloha overiť: sériové číslo prístroja, referencia príslušenstva, verzia softvéru, schválený laboratórny postup, záznam úlohy, osoba zodpovedná za kontrolu. Zaznamenajte, čo je overené a čo zostáva neznáme, a potom podľa príslušného zdroja k výrobku určite ďalší schválený krok.
Praktické odporúčania
Vykonajte úlohu so správnym kontextom.
Určite prístroj a konfiguráciu
Zaznamenajte model prístroja, sériové číslo, nainštalované príslušenstvo a prípadne verziu softvéru. Spoločný názov rodiny prístrojov nemusí určovať správne prevádzkové pokyny. Zdrojový dokument udržiavajte priradený ku konfigurovanej jednotke a schválenému pracovnému postupu laboratória.
Sériové číslo prístroja
Označenie príslušenstva
Verzia softvéru
Oddeľte učenie od schváleného overovania
Vysvetľujúci návod môže nového používateľa oboznámiť s ovládacími prvkami a zdokumentovanými úlohami. Kalibrácia, validácia alebo riadené overovanie naďalej vyžadujú príslušný schválený postup a záznamy laboratória. Dokončenie výučby neoznačujte za dôkaz, že prístroj alebo analytická metóda spĺňajú požiadavky na prijatie.
Schválený laboratórny postup
Záznam úlohy
Osoba zodpovedná za kontrolu
Umožnite identifikovať spotrebný materiál a príslušenstvo
Na rozlíšenie príslušenstva použite katalógovú referenciu, označený výkres a informácie o kompatibilite. Pred žiadosťou o výmenu zaznamenajte presný nainštalovaný komponent. Vizuálne podobný spotrebný materiál nemusí patriť k rovnakej konfigurácii prístroja a návod má neisté zhody ponechať na kontrolu.
Príklad: nový používateľ nájde nesprávnu verziu softvéru
Ilustračný scenár: obsluha vyberie prístroj a zaznamená jeho nainštalovanú verziu softvéru. Stránka výrobku ju nasmeruje na príslušný schválený používateľský návod. Ak sa obrazovka líši od zdroja, nezhoda sa stane otázkou dokumentácie, nie vymyslenou navigačnou postupnosťou.
Zachovajte odovzdanie úlohy s jasnou zodpovednosťou
Zaznamenajte použitý zdroj, osobu, ktorá vykonala úlohu, a pozorovania, ktoré zostávajú nevyriešené. Rozhodnutia o prijatí ponechajte určenej zodpovednej osobe laboratória. Používateľský návod môže pomôcť zachytiť kontext bez tvrdenia, že nahrádza riadené záznamy alebo systém kvality organizácie.
Posúďte jednu opakujúcu sa otázku k dokumentácii
Vyberte bežné vyhľadávanie prístroja alebo otázku k schválenej prevádzke a otestujte ju so zamýšľaným používateľom. Merajte správny výber zdroja a úplnosť odovzdania. Pred rozšírením na úlohy s ďalšími požiadavkami na overovanie posúďte návod so zodpovednou osobou laboratória.
Praktický kontrolný zoznam zdrojov a odovzdania
Pripravte záznam pre sprievodnú dokumentáciu laboratórnych zariadení a zariadení kontroly kvality, ktorý spája zdroj so skutočnou úlohou. Skopírujte nižšie uvedené kontextové polia do vlastného procesu pre výrobok, podporu alebo kontrolu. Pridajte príslušnú referenciu zdroja a zodpovednú osobu, aby ďalší tím videl, čo treba ešte potvrdiť.
Sériové číslo prístroja
Označenie príslušenstva
Verzia softvéru
Schválený laboratórny postup
Záznam úlohy
Osoba zodpovedná za kontrolu
Pracovný postup
Pripravte prvý skontrolovaný postup
01
Stanovte kontext
Zaznamenajte sériové číslo prístroja, referenciu príslušenstva a verziu softvéru a určite príslušný zdroj.
02
Skontrolujte jednu úlohu
Použite scenár odovzdania úlohy s jasnou zodpovednosťou na diskusiu o rozsahu a potom so zodpovednou osobou posúďte skutočnú úlohu a nevyriešené polia.
03
Skontrolujte ďalšie odovzdanie
Uchovávajte schválený laboratórny postup, záznam úlohy, osobu zodpovednú za kontrolu a nevyriešenú otázku spolu s výsledným záznamom.
Nie. Návod môže podporiť schválenú úlohu a jej dokumentovanie. Overenie a prijatie prístroja závisia od príslušného postupu laboratória, kritérií a určenej kontrolujúcej osoby.
Čo máme priniesť pre prvý produktový návod?
Začnite príslušnou dokumentáciou a dostupnými obrázkami spolu so sériovým číslom prístroja, referenciou príslušenstva a verziou softvéru. Vyberte jednu opakujúcu sa otázku a pred rozšírením návodu nechajte vlastníka výrobku posúdiť príslušný zdroj.
Aký je spracovaný príklad na tejto stránke?
Ide o ilustračný scenár tvorby obsahu alebo podpory, nie o zákaznícku prípadovú štúdiu či nameraný výsledok. Použite ho na diskusiu o potrebnom produktovom kontexte a na kontrolu skutočnej úlohy so zodpovednou osobou za zdroj.
Ako môže Viflux pomôcť s týmto postupom?
Prineste jeden výrobok a schválený zdroj pre opakujúcu sa otázku. Cielená ukážka môže predstaviť, ako označené vizuály, overené kroky alebo jasnejší záznam podpory pomáhajú pri sériovom čísle prístroja a referencii príslušenstva. Pred rozšírením riešenia sa dohodnite na príprave a kontrole.
Začnite jedným produktom a jednou opakujúcou sa otázkou
Pošlite schválený manuál, schémy alebo fotografie, ktoré už máte. Požiadajte o bezplatnú ukážku návodu, aby váš tím mohol posúdiť jednu úlohu s produktom pred rozhodnutím o rozšírení.
Jeden produkt a príslušná revíziaExistujúca schválená dokumentáciaJedna úloha alebo opakujúca sa otázka podpory