Ohjattu dokumentaatio laboratorio- ja QC-laitteille
Laboratorio- ja laadunvalvontalaitteiden dokumentaatiossa tulee erottaa käyttö, tavallinen ylläpito ja valvottu varmennus. Opastettu sivu helpottaa oikean mittalaitteen lähteen löytämistä ja säilyttää samalla laboratorion tarkastus- ja kirjaamisvaatimukset.
Tunnista mittalaite ja kokoonpanoErota opastus hyväksytystä varmennuksestaVarmista tehtävän vastuullinen luovutus
Ongelma
Aloita tuotteesta, tehtävästä ja soveltuvasta lähteestä
Laboratorio- ja laadunvalvontalaitteiden dokumentaatiossa tulee erottaa käyttö, tavallinen ylläpito ja valvottu varmennus. Opastettu sivu helpottaa oikean mittalaitteen lähteen löytämistä ja säilyttää samalla laboratorion tarkastus- ja kirjaamisvaatimukset.
Käytä seuraavia tietoja, jotta pyyntö tai tehtävä voidaan arvioida: mittalaitteen sarjanumero, tarvikkeen viite, ohjelmistoversio, hyväksytty laboratorion menettely, tehtäväkirjaus ja tarkastuksesta vastaava henkilö. Kirjaa, mikä on vahvistettu ja mikä on yhä tuntematonta, ja määritä seuraava hyväksytty vaihe soveltuvan tuotetiedon perusteella.
Käytännön ohjeet
Suorita tehtävä oikeiden taustatietojen avulla.
Tunnista mittalaite ja kokoonpano
Kirjaa mittalaitteen malli ja sarjanumero, asennettu tarvike ja tarvittaessa ohjelmistoversio. Mittalaitesarjan yhteinen nimi ei välttämättä määritä oikeaa käyttöohjetta. Yhdistä lähdeasiakirja kokoonpanoon määritettyyn yksikköön ja laboratorion hyväksyttyyn työnkulkuun.
Mittalaitteen sarjanumero
Lisävarusteen tunniste
Ohjelmistoversio
Erota opastus hyväksytystä varmennuksesta
Selittävä opas voi perehdyttää uuden käyttäjän säätimiin ja dokumentoituihin tehtäviin. Kalibrointi, validointi tai valvottu varmennus edellyttävät silti laboratorion soveltuvaa hyväksyttyä menettelyä ja kirjauksia. Älä esitä suoritetun opastuksen todistavan, että mittalaite tai analyysimenetelmä täyttää hyväksymiskriteerit.
Hyväksytty laboratorion menettely
Tehtäväkirjaus
Tarkastusvastaava
Tee kulutustarvikkeet ja lisävarusteet tunnistettaviksi
Käytä luetteloviitettä, merkittyä piirustusta ja yhteensopivuustietoja tarvikkeiden erottamiseen. Kirjaa tarkka asennettu osa ennen vaihtopyyntöä. Ulkonäöltään samanlainen kulutustarvike ei ehkä sovi samaan mittalaitekokoonpanoon; epävarmat vastaavuudet on tarkistettava.
Esimerkki: uusi käyttäjä löytää väärän ohjelmistoversion
Havainnollistava tilanne: käyttäjä valitsee mittalaitteen ja kirjaa siihen asennetun ohjelmistoversion. Tuotesivu ohjaa soveltuvaan hyväksyttyyn käyttöoppaaseen. Jos näyttö poikkeaa lähteestä, kyse on dokumentointikysymyksestä eikä syystä keksiä navigointivaiheita.
Varmista tehtävän vastuullinen luovutus
Kirjaa käytetty lähde, tehtävän suorittaja ja ratkaisemattomat havainnot. Hyväksymispäätökset kuuluvat laboratorion nimetylle vastuuhenkilölle. Opastus voi auttaa asiayhteyden tallentamisessa väittämättä korvaavansa organisaation hallittuja kirjauksia tai laatujärjestelmää.
Tarkista yksi toistuva dokumentointikysymys
Valitse tavallinen mittalaitteen hakuun tai hyväksyttyyn käyttöön liittyvä kysymys ja testaa sitä aiotun käyttäjän kanssa. Mittaa oikean lähteen valinta ja luovutuksen täydellisyys. Käy opas laboratorion omistajan kanssa läpi ennen laajentamista tehtäviin, joihin liittyy lisää varmennusvaatimuksia.
Käytännöllinen lähteiden ja luovutuksen tarkistuslista
Valmistele kirjaus, joka yhdistää lähteen todelliseen tehtävään laboratorio- ja QC-laitteiden ohjatussa dokumentaatiossa. Kopioi alla olevat kontekstikentät omaan tuote-, tuki- tai tarkastusprosessiin. Lisää soveltuva lähdeviite ja vastuuhenkilö, jotta seuraava tiimi näkee, mikä on vielä vahvistettava.
Mittalaitteen sarjanumero
Lisävarusteen tunniste
Ohjelmistoversio
Hyväksytty laboratorion menettely
Tehtäväkirjaus
Tarkastusvastaava
Työnkulku
Valmistele ensimmäinen tarkistettu työnkulku
01
Varmista konteksti
Kirjaa mittalaitteen sarjanumero, tarvikkeen viite ja ohjelmistoversio sekä määritä soveltuva lähde.
02
Tarkista yksi tehtävä
Käytä vastuullista tehtävän luovutusta käsittelevää skenaariota laajuuden käsittelyyn ja tarkista sitten todellinen tehtävä sekä puuttuvat tiedot vastuuhenkilön kanssa.
03
Tarkista seuraava asian siirto
Liitä kirjaukseen hyväksytty laboratorion menettely, tehtäväkirjaus, tarkastuksesta vastaava henkilö ja ratkaisematon kysymys.
Ei. Opas voi tukea hyväksyttyä tehtävää ja sen dokumentaatiota. Mittalaitteen varmennus ja hyväksyntä riippuvat laboratorion soveltuvasta menettelystä, kriteereistä ja nimetystä tarkastajasta.
Mitä meidän tulee tuoda ensimmäistä tuoteopasta varten?
Aloita soveltuvasta dokumentaatiosta ja saatavilla olevista kuvista sekä mittalaitteen sarjanumerosta, tarvikkeen viitteestä ja ohjelmistoversiosta. Valitse toistuva kysymys ja pyydä tuotteen omistajaa tarkistamaan lähde ennen oppaan laajentamista.
Mikä tämän sivun läpikäyty esimerkki on?
Se on havainnollistava sisällön luomisen tai tuen tilanne, ei asiakastapaus tai mitattu tulos. Käytä sitä tarvittavan tuotekontekstin käsittelyyn ja tarkista todellinen tehtävä lähteen vastuuhenkilön kanssa.
Miten Viflux voi auttaa tässä työnkulussa?
Ota mukaan yksi tuote ja hyväksytty lähde toistuvaa kysymystä varten. Rajatussa esittelyssä voidaan näyttää, miten nimetyt kuvat, tarkistetut vaiheet tai selkeämpi tukikirjaus auttavat mittalaitteen sarjanumeron ja tarvikkeen viitteen kanssa. Sovi valmistelusta ja tarkistuksesta ennen kokemuksen laajentamista.
Aiheeseen liittyvät sivut
Aiheeseen liittyviä oppaita ja hyödyllisiä työkaluja.
Aloita yhdestä tuotteesta ja yhdestä toistuvasta kysymyksestä
Lähetä hyväksytty käyttöohje, kaaviot tai kuvat, jotka sinulla jo on. Pyydä maksuton oppaan demo, jotta tiimisi voi arvioida yhden tuotetehtävän ennen laajentamisesta päättämistä.
Yksi tuote ja sovellettava versioOlemassa oleva hyväksytty dokumentaatioYksi tehtävä tai toistuva tukikysymys