Odontologijos ir medicinos įrangos dokumentacijai reikia aiškios gaminio tapatybės, numatytų naudotojų ir šaltinio su nustatyta atsakomybe. Šis puslapis skirtas prieigai prie patvirtintos įrangos informacijos ir palaikymo užklausų priėmimui; jame neteikiamos klinikinės instrukcijos ar procedūra, pakeičianti prietaiso gamintojo naudojimo instrukciją.
Odontologijos ir medicinos įrangos dokumentacijai reikia aiškios gaminio tapatybės, numatytų naudotojų ir šaltinio su nustatyta atsakomybe. Šis puslapis skirtas prieigai prie patvirtintos įrangos informacijos ir palaikymo užklausų priėmimui; jame neteikiamos klinikinės instrukcijos ar procedūra, pakeičianti prietaiso gamintojo naudojimo instrukciją.
Kad užklausą ar užduotį būtų galima peržiūrėti, naudokite šį kontekstą: prietaiso modelis, taikytina versija, priedo nuoroda, naudojimo instrukcijos redakcija, įrangos pranešimas, įgaliotas palaikymo kanalas. Užfiksuokite, kas patikrinta ir kas dar nežinoma, tada remdamiesi taikytinu gaminio šaltiniu nustatykite kitą patvirtintą veiksmą.
Užfiksuokite modelį, versiją, priedą ir taikytiną naudojimo instrukciją. Skirtingoms konfigūracijoms gali reikėti skirtingų šaltinių, net kai gaminių pavadinimai panašūs. Aiškiai rodykite dokumento atsakingą asmenį ir redakciją, kad naudotojas galėtų atpažinti neatitikimą prieš vadovaudamasis įrangos instrukcijomis.
Įrangos palaikymo puslapis gali padėti rasti patvirtintą naudotojo dokumentą, nustatyti priedą ar pranešti apie ekrano pranešimą. Iš gaminio schemos neturėtų būti daromos išvados apie klinikinius sprendimus ar gydymo veiksmus. Numatytas tikslas ir vaidmuo turi likti aiškūs visame dokumentų kelyje.
Kai gamintojas nurodo valymo, pakartotinio apdorojimo ar priežiūros reikalavimus, susiekite taikytiną patvirtintą šaltinį nekurdami pakaitinių instrukcijų. Trūkstamą ar prieštaringą informaciją turi peržiūrėti paskirtas už prietaisą atsakingas asmuo. Vedlio pateikimas turėtų išlaikyti šaltinio reikalavimus, o ne pašalinti jų sąlygas siekiant supaprastinti.
Iliustracinis dokumentacijos atvejis: naudotojas užfiksuoja prietaiso identifikatorių ir pirkimo įraše esančią priedo etiketę. Pažymėtas vaizdas padeda nurodyti jo vietą. Įgaliota gaminio komanda patikrina taikytinumą prieš pateikdama pakaitalą ar nukreipdama naudotoją į atitinkamas patvirtintas instrukcijas.
Palaikymo įrašas gali apimti prietaiso identifikatorius, dokumento redakciją ir įrangos pranešimą. Prašykite į įrangą orientuotų duomenų, atitinkančių organizacijos procesą. Klausimas apie dokumentaciją paprastai nereikalauja į užklausą įtraukti pacientų įrašų, nesusijusio ekrano turinio ar klinikinio aprašymo.
Paprašykite atsakingų prietaiso ir dokumentacijos savininkų peržiūrėti numatytus naudotojus, šaltinių nuorodas ir eskalavimą. Patikrinkite, ar asmuo pasiekia taikytiną patvirtintą dokumentą. Užbaigtas vadovas ar patrauklus modelis neturėtų būti apibūdinamas kaip klinikinis patvirtinimas, leidimas prietaisui ar atitikties įrodymas.
Parenkite odontologijos ir medicinos įrangos gaminių dokumentacijos darbo eigų įrašą, susiejantį šaltinį su tikrąja užduotimi. Nukopijuokite toliau pateiktus konteksto laukus į savo gaminio, palaikymo ar peržiūros procesą. Pridėkite taikytino šaltinio nuorodą ir atsakingą asmenį, kad kita komanda matytų, ką dar reikia patvirtinti.
Užfiksuokite prietaiso modelį, taikytiną versiją, priedo nuorodą ir nustatykite taikytiną šaltinį.
Aptardami apimtį naudokite scenarijų „Rinkite įrangos duomenis be pacientų informacijos“, tada su atsakingu asmeniu peržiūrėkite tikrąją užduotį ir dar neužpildytus laukus.
Gautame įraše išlaikykite naudojimo instrukcijos redakciją, įrangos pranešimą, įgaliotą palaikymo kanalą ir neišspręstą klausimą.
Jis turėtų išlaikyti prieigą prie taikytino gamintojo šaltinio ir organizacijos peržiūros proceso. Interaktyvus pateikimas nėra klinikinė rekomendacija, prietaiso validavimas ar leidimas atlikti nepažįstamą procedūrą.
Pradėkite nuo taikytinos dokumentacijos ir turimų vaizdų, taip pat prietaiso modelio, taikytinos versijos bei priedo nuorodos. Pasirinkite vieną pasikartojantį klausimą ir prieš plėsdami vadovą paprašykite už gaminį atsakingo asmens peržiūrėti atitinkamą šaltinį.
Tai iliustracinis turinio kūrimo ar pagalbos scenarijus, o ne kliento atvejo analizė ar išmatuotas rezultatas. Naudokite jį reikiamam gaminio kontekstui aptarti ir tikrajai užduočiai su už šaltinį atsakingu asmeniu peržiūrėti.
Atsineškite vieną gaminį ir patvirtintą šaltinį, susijusį su pasikartojančiu klausimu. Tikslinė demonstracija gali parodyti, kaip pažymėti vaizdai, peržiūrėti veiksmai ar aiškesnis palaikymo įrašas padeda dirbti su prietaiso modeliu ir taikytina versija. Prieš plėsdami patirtį susitarkite dėl pasirengimo ir peržiūros.
Atsiųskite turimą patvirtintą vadovą, schemas ar nuotraukas. Užsisakykite nemokamą vadovo demonstraciją, kad jūsų komanda galėtų peržiūrėti vieną gaminio užduotį prieš nuspręsdama, kaip ją plėsti.
